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  3. 藥物臨床試驗機構辦公室
    服務熱線:冷水灘院區(qū):0746-8123666
    零 陵 院 區(qū):0746-6565666
    科室介紹
    1、藥物臨床試驗機構簡介:
    永州市中心醫(yī)院于2018年開始籌備申報藥物臨床試驗機構,首先籌建藥物臨床試驗機構,任命機構主任1名、機構副主任4名、辦公室主任1名、辦公室秘書1名、質量控制員2名、藥物管理員2名及資料管理員1名;成立獨立的倫理委員會,并設立醫(yī)院醫(yī)、教、研實力較強的心血管內科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、呼吸內科專業(yè)、神經內科專業(yè)、內分泌專業(yè)、免疫學專業(yè)等6個通過認定資質專業(yè)。承擔Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗。每個專業(yè)科室均具有承擔藥物臨床試驗相適應的床位數(shù)和受試者人數(shù),臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求。并擁有本專業(yè)特有設備及必要的搶救設施,急救藥物準備齊全,能夠保證受試者安全。每一個專業(yè)科室的研究人員都經過仔細遴選,他們醫(yī)術精湛,認真踏實,同時具有很強的責任心。
    藥物臨床試驗機構參照GCP原則,制定了一套嚴密的監(jiān)督管理和質量管理控制系統(tǒng),對專業(yè)所承擔的項目從設計、實施、總結等各個階段進行嚴密監(jiān)督與協(xié)調管理,制定了完整的管理制度、規(guī)范和標準操作規(guī)程(SOP),保證了我院藥品臨床研究工作設計科學、合理、規(guī)范。藥物臨床試驗機構由院長擔任機構主任,目前機構組織下設機構辦公室、各申報專業(yè)科室、GCP藥房、資料室、輔助科室(檢驗科、放射科、超聲科、病理科、心電圖等)及其他功能檢查室。各專業(yè)科室的研究人員醫(yī)術精湛,擁有本專業(yè)特有設備及必要的搶救重癥監(jiān)護,臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求,急救藥物準備齊全,258名研究人員分別接受了國家藥品監(jiān)督管理局、中南大學臨床藥理國家培訓中心&藥品臨床研究培訓中心等機構組織的GCP培訓,通過考試并獲得合格證書。
    永州市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構以優(yōu)秀的研究人員、科學的試驗設計和標準的規(guī)范操作,認真地完成每一項臨床試驗,熱忱歡迎國內外新藥研發(fā)單位在我院進行新藥臨床試驗!
    2、聯(lián)系我們:
    電話:0746-8859487,13789209676(周老師),15211652629(和老師)
    郵箱:yzszxyy_gcp@163.com
    地址:湖南省永州市冷水灘區(qū)逸云路396號,永州市中心醫(yī)院一住院部一樓國家藥物臨床試驗機構

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