（通訊員 陳博）4月2至3日，湖南省藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心派遣專家組對永州市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)新增專業(yè)（神經(jīng)外科、消化內(nèi)科）進行為期2天的監(jiān)督檢查。

專家組通過聽取匯報、實地考察、查閱資料、考核提問等形式，對新增專業(yè)的設(shè)施設(shè)備、文件體系、專業(yè)培訓(xùn)等情況等進行了綜合評定，并仔細核對了各專業(yè)主要研究者參與的臨床試驗試驗項目情況。各專業(yè)研究團隊認真對待、積極配合專家進行現(xiàn)場檢查。檢查專家組對醫(yī)院在藥物臨床試驗的工作給予了充分肯定，對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行反饋，并提出建設(shè)性意見和建議，對兩個雙盲試驗的篩選、入組、受試者信息的保密、盲態(tài)的保護等試驗工作給予了高度認可。

永州市中心醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)成立于2019年，并順利通過國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品核查中心資格認定，在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗系統(tǒng)成功備案（備案編號：藥臨床機構(gòu)備字2020000935），目前已有9個藥物臨床試驗專業(yè)：腫瘤科、呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科（零陵院區(qū)）、內(nèi)分泌專業(yè)、免疫學專業(yè)、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、消化內(nèi)科，以及2個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)：康復(fù)醫(yī)學科、檢驗科。

臨床試驗發(fā)展是醫(yī)院未來發(fā)展的抓手和衡量科研水平的指標。近年來，永州市中心醫(yī)院不斷完善藥物臨床試驗的管理和質(zhì)量保證體系，不斷加強GCP相關(guān)培訓(xùn)，持續(xù)提高機構(gòu)及專業(yè)研究團隊人員的臨床試驗法律法規(guī)知識和研究能力，以最嚴格的標準和更嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度對待臨床試驗工作，充分保障受試者的權(quán)益和安全，為新藥研發(fā)提供真實、可靠的研究數(shù)據(jù)，更好為群眾健康服務(wù)。