(通訊員 和靜)為進一步提升藥物臨床試驗管理水平,強化醫(yī)院科研能力建設(shè),3月24日至25日,永州市中心醫(yī)院黨委委員、副院長蔣少軍帶領(lǐng)醫(yī)院藥物臨床試驗管理骨干共7人,先后前往湖南省腫瘤醫(yī)院、常德市第一人民醫(yī)院,開展交流學習活動。
在湖南省腫瘤醫(yī)院,交流團隊受到了院方的熱情接待。座談會上,湖南省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)負責人,就腫瘤藥物臨床試驗管理的先進經(jīng)驗進行了詳細地介紹。內(nèi)容覆蓋項目立項、倫理審查、質(zhì)量控制、受試者管理等多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。期間,對方分享了如何利用信息化手段優(yōu)化臨床試驗流程,提高數(shù)據(jù)管理效率與質(zhì)量,以及在復雜腫瘤藥物試驗中如何精準把握研究方向、確保試驗合規(guī)開展。針對自身在藥物臨床試驗管理中遇到的腫瘤患者招募困難、多中心試驗協(xié)調(diào)復雜等難題,永州市中心醫(yī)院團隊與對方專家進行了深入探討,獲得了一系列具有針對性的解決思路和建議。
離開湖南省腫瘤醫(yī)院后,交流團隊奔赴常德市第一人民醫(yī)院。常德市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)分享了藥物臨床試驗全流程管理的成熟做法,尤其是在機構(gòu)運行機制、研究者培訓體系建設(shè),以及臨床試驗質(zhì)量持續(xù)改進等方面的經(jīng)驗。雙方圍繞提升研究者積極性、加強機構(gòu)與科室間協(xié)作、規(guī)范試驗物資管理等問題,展開了熱烈的交流。在實地參觀環(huán)節(jié),永州市中心醫(yī)院團隊對常德市第一人民醫(yī)院的藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、GCP藥房、資料檔案室等進行了詳細地考察,深入學習對方在硬件設(shè)施配備、文件資料管理規(guī)范、試驗現(xiàn)場操作流程等方面的經(jīng)驗。
此次交流學習活動,為永州市中心醫(yī)院的藥物臨床試驗管理工作帶來了諸多啟發(fā)。團隊成員表示,將認真梳理、總結(jié)此次學習的成果,結(jié)合醫(yī)院實際情況,優(yōu)化藥物臨床試驗管理體系,提升臨床試驗的質(zhì)量與效率,為醫(yī)院科研水平提升和學科建設(shè)發(fā)展提供有力支撐,也為更好地開展臨床研究、服務(wù)患者奠定堅實基礎(chǔ)。