(通訊員 和靜)為進(jìn)一步提升藥物臨床試驗(yàn)管理水平,強(qiáng)化醫(yī)院科研能力建設(shè),3月24日至25日,永州市中心醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)蔣少軍帶領(lǐng)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)管理骨干共7人,先后前往湖南省腫瘤醫(yī)院、常德市第一人民醫(yī)院,開展交流學(xué)習(xí)活動(dòng)。
在湖南省腫瘤醫(yī)院,交流團(tuán)隊(duì)受到了院方的熱情接待。座談會(huì)上,湖南省腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,就腫瘤藥物臨床試驗(yàn)管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了詳細(xì)地介紹。內(nèi)容覆蓋項(xiàng)目立項(xiàng)、倫理審查、質(zhì)量控制、受試者管理等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。期間,對(duì)方分享了如何利用信息化手段優(yōu)化臨床試驗(yàn)流程,提高數(shù)據(jù)管理效率與質(zhì)量,以及在復(fù)雜腫瘤藥物試驗(yàn)中如何精準(zhǔn)把握研究方向、確保試驗(yàn)合規(guī)開展。針對(duì)自身在藥物臨床試驗(yàn)管理中遇到的腫瘤患者招募困難、多中心試驗(yàn)協(xié)調(diào)復(fù)雜等難題,永州市中心醫(yī)院團(tuán)隊(duì)與對(duì)方專家進(jìn)行了深入探討,獲得了一系列具有針對(duì)性的解決思路和建議。
離開湖南省腫瘤醫(yī)院后,交流團(tuán)隊(duì)奔赴常德市第一人民醫(yī)院。常德市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分享了藥物臨床試驗(yàn)全流程管理的成熟做法,尤其是在機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制、研究者培訓(xùn)體系建設(shè),以及臨床試驗(yàn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)等方面的經(jīng)驗(yàn)。雙方圍繞提升研究者積極性、加強(qiáng)機(jī)構(gòu)與科室間協(xié)作、規(guī)范試驗(yàn)物資管理等問題,展開了熱烈的交流。在實(shí)地參觀環(huán)節(jié),永州市中心醫(yī)院團(tuán)隊(duì)對(duì)常德市第一人民醫(yī)院的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、GCP藥房、資料檔案室等進(jìn)行了詳細(xì)地考察,深入學(xué)習(xí)對(duì)方在硬件設(shè)施配備、文件資料管理規(guī)范、試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)操作流程等方面的經(jīng)驗(yàn)。
此次交流學(xué)習(xí)活動(dòng),為永州市中心醫(yī)院的藥物臨床試驗(yàn)管理工作帶來了諸多啟發(fā)。團(tuán)隊(duì)成員表示,將認(rèn)真梳理、總結(jié)此次學(xué)習(xí)的成果,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,優(yōu)化藥物臨床試驗(yàn)管理體系,提升臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與效率,為醫(yī)院科研水平提升和學(xué)科建設(shè)發(fā)展提供有力支撐,也為更好地開展臨床研究、服務(wù)患者奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。