（通訊員 賀艷平）5月15日，“評(píng)價(jià)XH-S004片在非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥患者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅱ期臨床試驗(yàn)” 全國(guó)首家啟動(dòng)會(huì)，在永州市中心醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科順利召開(kāi)。永州市中心醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任張妮作為主要研究者，與機(jī)構(gòu)辦公室主任周望溪、機(jī)構(gòu)辦工作人員、研究團(tuán)隊(duì)成員，以及申辦方、CRO公司監(jiān)查員、CRC等十余人共同出席啟動(dòng)會(huì)議。

      啟動(dòng)會(huì)上，監(jiān)查員圍繞項(xiàng)目背景、設(shè)計(jì)思路、受試者入選和排除標(biāo)準(zhǔn)、知情同意流程、藥物管理規(guī)范及不良事件處理等內(nèi)容，進(jìn)行了細(xì)致且全面的介紹，尤其著重指出了臨床試驗(yàn)中的關(guān)鍵注意事項(xiàng)。隨后，研究團(tuán)隊(duì)成員就試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中可能面臨的各類(lèi)問(wèn)題展開(kāi)探討，并針對(duì)潛在問(wèn)題提出切實(shí)可行的解決方案。啟動(dòng)會(huì)后，主要研究者張妮對(duì)研究團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行了授權(quán)分工，明確并嚴(yán)格要求每位研究者的職責(zé)，確保臨床試驗(yàn)有序推進(jìn)。

      此次項(xiàng)目能在永州市中心醫(yī)院率先啟動(dòng)，依靠醫(yī)院各部門(mén)的緊密協(xié)作與全力支持。自申辦方遞交立項(xiàng)資料起，機(jī)構(gòu)辦公室便進(jìn)入 “加速模式”，爭(zhēng)分奪秒推進(jìn)立項(xiàng)、倫理審查、合同簽訂等一系列啟動(dòng)前準(zhǔn)備工作。工作人員以精益求精的態(tài)度，嚴(yán)格把控每個(gè)環(huán)節(jié)，全力實(shí)現(xiàn)增速提效。作為全國(guó)首家啟動(dòng)中心，機(jī)構(gòu)辦公室和臨床科室高度重視此次臨床試驗(yàn)，要求全體研究者嚴(yán)格遵循GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）和臨床試驗(yàn)方案開(kāi)展工作，切實(shí)履行研究者職責(zé)。機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人也表示，將為臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展提供全方位的支持與保障。

      此次藥物臨床試驗(yàn)全國(guó)首家中心啟動(dòng)會(huì)的成功舉辦，是永州市中心醫(yī)院在科研創(chuàng)新道路上的又一重要里程碑。醫(yī)院將以此次項(xiàng)目為契機(jī)，持續(xù)提升臨床試驗(yàn)水平，為更多患者創(chuàng)造參與前沿臨床研究的機(jī)會(huì)，進(jìn)一步推動(dòng)區(qū)域內(nèi)呼吸醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展與進(jìn)步。后續(xù)，醫(yī)院將密切跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，并及時(shí)向社會(huì)公布研究成果，為呼吸系統(tǒng)疾病的治療貢獻(xiàn)更多力量。