(通訊員 匡膺帆 賀艷平)為進(jìn)一步提升醫(yī)院臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與管理水平,推動(dòng)醫(yī)院科研創(chuàng)新發(fā)展,5月19日,藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量與安全培訓(xùn)會(huì)議在辦公樓三樓小會(huì)議室舉行。院長(zhǎng)唐朝暉、副院長(zhǎng)蔣少軍、桂成佳、楊民正,醫(yī)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、科教部、網(wǎng)絡(luò)信息、藥學(xué)部等相關(guān)負(fù)責(zé)人出席會(huì)議。各科室研究人員、藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成員等共計(jì)50余人參加了此次培訓(xùn)。
會(huì)議由副院長(zhǎng)蔣少軍主持。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室周望溪主任匯報(bào)了GCP工作情況,圍繞重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)度、執(zhí)行難點(diǎn)及破局策略展開(kāi)詳細(xì)闡述。神經(jīng)外科PI莫學(xué)靚教授結(jié)合科室實(shí)踐,聚焦藥物臨床試驗(yàn)全流程管理,從受試者篩選標(biāo)準(zhǔn)把控,到試驗(yàn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判與應(yīng)對(duì)分享了實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),為各科室開(kāi)展相關(guān)工作提供可借鑒的范本。
院長(zhǎng)唐朝暉充分肯定了醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作取得的成績(jī),強(qiáng)調(diào)要定期召開(kāi)質(zhì)量與安全會(huì)議,建立常態(tài)化問(wèn)題復(fù)盤(pán)和改進(jìn)機(jī)制。壯大臨床試驗(yàn)核心隊(duì)伍,激發(fā)創(chuàng)新活力。嚴(yán)守?cái)?shù)據(jù)安全,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可溯源。
此次會(huì)議的成功舉辦,不僅梳理了醫(yī)院臨床試驗(yàn)的成果與不足,更為后續(xù)工作明確了方向。參會(huì)人員紛紛表示,將以更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、更創(chuàng)新的思維,推動(dòng)臨床試驗(yàn)質(zhì)量與安全管理再上新臺(tái)階,助力醫(yī)院在醫(yī)藥創(chuàng)新賽道上跑出“加速度”。